УКРАЇНСЬКА ПРОТИЕПІЛЕПТИЧНА ЛІГА

Подвоїти до 2023 року кількість клінічних досліджень в Україні — таку амбітну мету задекларували учасники Першого з’їзду Української асоціації клінічних досліджень, який відбувся 17 жовтня 2018 року в Міжнародному конгрес-центрі «Український дім» (м. Київ).

У заході взяли участь близько 400 фахівців з усієї України, представники фармацевтичних компаній і контрактних дослідницьких організацій, Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, Державного експертного центру МОЗ України, депутати Верховної Ради.

На думку експертів, переваги клінічних досліджень очевидні: для десятків тисяч українських пацієнтів це шанс покращити здоров’я, тривалість і якість життя, які їм нездатне забезпечити стандартне лікування; для країни — можливість зекономити сотні мільйонів гривень щорічно; для  закладів, що активно залучені до проведення клінічних досліджень, — можливість вдосконалити інфраструктуру і покращити якість надання медичної допомоги, а ще — це можливість створювати нові робочі місця і стримувати трудову міграцію кваліфікованого персоналу.

В інших державах підрахували, що кожен 1 долар, інвестований в проведення клінічних досліджень, повертається державі у вигляді майже 6 доларів різних суспільних благ, а загальні надходження від такої діяльності можуть сягати 0,2% ВВП країни.

Натомість Україна не тільки недостатньо використовує свій потенціал, але й ризикує втратити можливості для подальшого розвитку сфери клінічних досліджень через незадовільний стан нормативно-правового регулювання їх проведення та пресинг із боку правоохоронних і контролюючих органів. У результаті може сформуватися імідж України як держави, «токсичної» для міжнародних замовників та інвесторів.

Учасники заходу розглянули багато гострих питань, пов’язаних із діяльністю у сфері клінічних досліджень. Зокрема, вказали на невідповідність/непослідовність деяких положень чинного законодавства сутності клінічного дослідження як науково-дослідної роботи, яка не є тотожною медичній допомозі та низку відповідних негативних наслідків; обговорили особливості використання первинної медичної документації, не повністю врегульованих чинним законодавством, та нормативна невизначеність застосування шаблонних форм медичної документації.

Учасники з’їзду прийняли рішення створити робочу групу для напрацювання пропозицій стосовно удосконалення законодавства, до якої мають увійти представники ГО «Українська асоціація клінічних досліджень», Державного експертного центру МОЗ України, Європейської Бізнес Асоціації. Заплановано звернення до Прем’єр-міністра України та Генерального прокурора України з листом щодо фактів перешкоджання правоохоронними органами проведенню клінічних випробувань та можливих негативних наслідків, до МОЗ — з пропозицією розробити Методичні рекомендації щодо використання форм первинної медичної документації під час клінічного випробування.

У найближчих планах УАКД — здійснювати просвітницьку роботу серед населення з метою формування позитивного іміджу клінічних досліджень та ініціювати освітні заходи для підвищення обізнаності правоохоронців стосовно їх проведення.